Риск-ориентированный подход к квалификации технологического оборудования
💰 Стоимость участия:
🔹225 $ при регистрации до 29 сентября (скидка 10%),
👥56 $– 2-й и каждый следующий участник
🔹 250 $ при регистрации после 29 сентября
👥 63 $ – 2-й и каждый следующий участник
👨🏫Автор и ведущий:
Чижов Сергей, тренер, консультант GMP, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Действующие правила и рекомендации GMP все большее внимание уделяют теме управления рисками при выборе исследований и критериев приемлемости при планировании квалификации технологического оборудования, а также выборе срока периодичности повторной квалификации. Поэтому целью данного курса является предоставление вам практически ориентированных рекомендаций по методам оценки рисков при планировании квалификации технологического оборудования.
🎯 Целевая аудитория: для сотрудников отделов обеспечения качества, производства, контроля качества, инжиниринга, IT, которым приходится заниматься оценкой рисков и управлением рисками в области квалификации технологического оборудования.
Программа
- Обзор требований по риск-ориентированному подходу к квалификации технологического оборудования в Приложении 15 к Руководству по GMP и новой версии Руководства ICH Q9.
- Жизненный цикл технологического оборудования.
- Риск-ориентированный подход к планированию квалификации технологического оборудования.
- Обеспечение целостности данных как основа риск-ориентированного подхода к квалификации технологического оборудования.
- Документальное оформление квалификации технологического оборудования.
- Текущая верификация квалифицированного технологического оборудования.
- Управление изменениями, отклонениями и инцидентами.
✅ Обучающие материалы: видео-уроки, презентации, дополнительные информационные материалы.
✅ Обратная связь с преподавателем: общение с преподавателем проходит в чате. После появления в чате вопроса от участника, преподаватель отвечает на него в течение дня или следующего дня (ответ текстом, голосом или дополнительным видео). Возможен вариант непосредственного звонка в мессенджере с преподавателем для обсуждения вопросов.
✅Срок обучения: 3 дня (в течение 3 дней участники должны просмотреть обучающие видео и обсудить с преподавателем все вопросы во время общения в чате).
Подписывайтесь на наши социальные сети 👇