GVP. Планирование, разработка и написание Периодически обновляемого отчета по безопасности (PSUR): ошибки, вызовы и пути преодоления
Продолжительность: 8 академических часов.
Стоимость:
- 250 дол. для одного участника от компании,
- 225 дол. – 2-й и каждый последующий участник
В стоимость входит: доступ к видеокурсу на 30 дней + материалы обучения в формате pdf + сертификат.
Для доступа требуется Google-почта участника (с окончанием gmail.com).
Курс записано на русском языке.
Автор и ведущая: Кордеро Галина Андреевна – Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор АО «Фармак» с 2011 года, эксперт по фармаконадзора, тренер, консультант.
Программа:
- Введение в PSUR: основные принципы и регуляторные
- Процесс планирования PSUR: что, когда и как
- Ошибки на этапе планирования PSUR
- Процесс генерации PSUR: сбор, обработка и анализ данных
- Процесс написания PSUR: структура, ключевые разделы, ошибки
- Регуляторные требования и стратегия взаимодействия с регуляторами
- Обеспечение качества PSUR: как избежать ошибок
Подписывайтесь на наши социальные сети 👇
Обратная связь
Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях