GVP. KPI для оценки эффективности системы фармаконадзора

Продолжительность: 4 академических часа.

Стоимость:

• 220 дол. для одного участника от компании,
• 200 дол. – 2-й и каждый последующий участник

В стоимость входит: доступ к видеокурсу на 30 дней + материалы обучения в формате pdf + сертификат.

Для доступа требуется Google-почта участника (с окончанием gmail.com).

Курс записан на русском языке.

Автор и ведущая: Кордеро Галина Андреевна – Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор АО «Фармак» с 2011 года, эксперт по фармаконадзора, тренер, консультант.

Программа

1. Введение
   • Требования GVP
   • KPI как язык бизнеса
2. Обязательные KPI для всех ключевых процессов системы фармоконадзора
   • Процесс сбора и репортировки ICSR
   • Процесс мониторинга литературы
   • Процесс сверка данных (Reconciliation)
   • Процесс подготовки агрегированных отчетов
   • Процесс управление сигналами (Модуль IX )
   • Процесс управление рисками и обновление инструкций ( Модули V , XVI )
   • Процесс управление качеством системы ( Модули I , IV — QMS )
3. Практикум: Расчеты, дашборды и управление отклонениями. Как правильно считать​ проценты ( что ставить в числитель , а что в знаменатель ).
4. Инспекционная готовность: Защита KPI перед аудитором
5. Сессия Q & A