GVP. KPI для оцінки ефективності системи фармаконагляду

Тривалість: 4 академічних години.

Вартість: 

• 6 000 грн. для 1-го учасника
• 5 000 грн. – 2-й та кожен наступний учасник від компанії

До вартості входить: доступ до відео на каналі YouYube на 30 днів + навчальні матеріали в електронному вигляді + сертифікат.

Курс записано російською мовою.

Для доступу потрібна Google-пошта учасника (із закінченням gmail.com).

 Авторка та ведуча: Кордеро Галина Андріївна — Уповноважена особа, відповідальна за фармаконагляд АТ «Фармак» з 2011 року, експертка з фармаконагляду, тренерка, консультантка.

Програма

1. Вступ: Філософія вимірювання в GVP
   • Вимоги GVP
   • KPI як мова бізнесу
2. Обов’язкові KPI для всіх ключових процесів системи фармаконагляду
   • Процес збору та репортування ICSR
   • Процес моніторингу літератури
   • Процес звіряння даних (Reconciliation)
   • Процес підготовки агрегованих звітів
   • Процес управління сигналами (Модуль IX)
   • Процес управління ризиками та оновлення інструкцій (Модулі V, XVI)
   • Процес управління якістю системи (Модулі I, IV – QMS)
3. Практикум: Розрахунки, дашборди та управління відхиленнями Розбір формул: Як правильно рахувати відсотки (що ставити в чисельник, а що в знаменник).
4. Інспекційна готовність: Захист KPI перед аудитором
5. Сесія Q&A