Современные инструментальные методы анализа в контроле качества фармацевтической и пищевой продукции

Время проведения: 10.00 – 13.00

Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич, кандидат химических наук, ведущий преподаватель \ тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы в Регуляторных органах Украины более 20 лет.

Современные контрольно-аналитические лаборатории должны работать в соответствии с требованиями ISO/IEC 17025, международными стандартами ISO, рекомендациями ILAC, а также нормативными документами ЕС и другими международными организациями.

Использование современного аналитического оборудования является важным условием для подтверждения компетентности лаборатории. Современные аналитические системы интегрируются с лабораторными информационными системами (LIMS), обеспечивают электронное хранение результатов, прослеживаемость измерений, автоматическое формирование протоколов испытаний и минимизируют риск ошибок при обработке данных. Следовательно, инструментальные и физико-химические методы анализа являются ведущими в контроле качества биотехнологических продуктов и продукции смежных отраслей, таких как фармацевтическая и пищевая промышленность. Если проанализировать ведущие директивы Европейского Союза и Руководства FDA, то можно увидеть безоговорочное лидерство хроматографических и спектрометрических методов как основных для контроля качества продукции.

Эти методы также доминируют при контроле различных контаминантов, включая химические загрязнители окружающей среды. Те полуколичественные методы и качественные, которые базировались на полумикрометодах анализа, которые ранее использовались, например в фармакопейных методиках, заменяются инструментальными. С выходом новых редакций Надлежащей производственной практики, ISO 17025 и т.д. растут требования к компетенции персонала как при воспроизведении аналитической методики, так и особенно важно, при их разработке и валидации. Обязательной сферой является калибровка и квалификация аналитического оборудования.

Программа

1. Основы теории ультрафиолетовой, видимой и атомно-абсорбционной спектроскопии. Основы теории ИК-спектроскопии. Использование спектральных методов качественного и количественного анализа органических и неорганических веществ.

2. Классификация хроматографических методов. Современная теория хроматографии. Устройство жидкостных и газовых хроматографов. Особенности планарной хроматографии. Изократические и градиентные режимы работы жидкостных хроматографов.

3. Современные титриметрические способы анализа. Особенности неводного титрования. Волюметрический метод кулонометрического определения влагосодержания.

4. Квалификация и калибровка аналитического оборудования. Особенности требований в фармацевтической области, современные требования к программному обеспечению.

💰 Стоимость участия:
🔹245 $ при регистрации до 09 сентября
👥60 $– 2-й и каждый следующий участник

🔹 270 $ при регистрации после 09 сентября
👥 70 $ – 2-й и каждый следующий участник

На нашем канале YouTube есть плейлист АЛЕКСАНДР МАКАРЕНКО