GVP. Оценка побочных реакций и установление причинно-следственной связи в условиях хронического стресса

Время проведения: 10.00 – 13.00 по киевскому времени

Автор и ведущая: Кордеро Галина Андреевна – Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор АО «Фармак» с 2011 года, эксперт по фармаконадзора, тренер, консультант.

Данный онлайн-семинар посвящен разработке и внедрению методологических инструментов для прецизионной дифференциации побочных реакций на фоне нейроэндокринной дисфункции, а также формированию стратегий минимизации рисков в специфических условиях измененной реактивности организма.

Целевая аудитория: для специалистов, работающих на стыке клинической медицины, регуляторной экспертизы и безопасности лекарственных средств. Поскольку хронический стресс влияет на все этапы жизненного цикла препарата, аудитория мероприятия является междисциплинарной.

Программа

1. Биохимический ландшафт «Стрессового пациента»
   • Аллостатическая нагрузка (Allostatic Load): Как длительный стресс «изнашивает» системы детоксикации.
   • Циркадная деструкция: Механизм влияния недостаточного сна и нарушенных биоритмов на активность ферментов CYP450.
   • Биохимия ПТСР и хронического стресса: Почему низкий базальный кортизол и высокие катехоламины меняют ответ на стандартные протоколы лечения.
2. Дифференциальная диагностика побочных реакций (ПР)
   • Сигнал или симптом? Как отличить соматические проявления стресса (панические атаки, тахикардия, гастроинтестинальные расстройства) от реальных побочных эффектов ЛС.
   • Изменение токсикологического профиля: Почему ЛС становятся более опасными (на примере антикоагулянтов и психотропных средств).
   • Фармакокинетические аномалии: Влияние хронического стресса на абсорбцию и биораспределение ЛС.
3. Практикум: Оценка причинно-следственной связи (Causality Assessment)
   • Методология учета стресса как сопутствующего фактора, модифицирующего тяжесть ПР.
   • Кейс-стади: Разбор сообщений о серьезных ПР у пациента с ПТСР и сдругими заболеваниями. Анализ влияния коморбидности и полипрагмазии (одновременного приема множества лекарств).

Стоимость:
🔹 200 $ при регистрации до 16 июня
👥 180 $– 2-й и каждый следующий участник

🔹 220 $ при регистрации после 16 июня
👥 200 $ – 2-й и каждый следующий участник