GVP. Оцінка побічних реакцій та встановлення причинно-наслідкового зв’язку в умовах хронічного стресу: Нові виклики в умовах сучасних реалій сьогодення
Час проведення: 10.00 – 13.00
Автор та ведуча: Кордеро Галина Андріївна – Уповноважена особа, відповідальна за фармаконагляд АТ «Фармак» з 2011 року, експерт з питань фармаконагляду, тренер, консультант.
Даний вебінар присвячений розробці та впровадженню методологічних інструментів для прецизійної диференціації побічних реакцій на фоні нейроендокринної дисфункції, а також формуванню стратегій мінімізації ризиків у специфічних умовах зміненої реактивності організму.
Цільова аудиторія: для фахівців, які працюють на межі клінічної медицини, регуляторної експертизи та безпеки лікарських засобів. Оскільки хронічний стрес впливає на всі етапи життєвого циклу препарату, аудиторія заходу є міждисциплінарною.
Онлайн-семінар надає не просто теоретичні знання, а практичний інструментарій для вирішення проблеми соматичної інтерференції. Кожен учасник отримає алгоритм, який дозволяє “відфільтрувати” вплив стресу та встановити істинний рівень безпеки терапії, що є критично важливим для захисту пацієнта та репутації фармацевтичної компаніїа.
Програма
- Біохімічний ландшафт “Стресового пацієнта”
- Алостатичне навантаження (Allostatic Load): Як тривалий стрес “зношує” системи детоксикації.
- Циркадна руйнація: Механізм впливу недосипання та порушених біоритмів на активність ферментів CYP450.
- Біохімія ПТСР та хронічни: Чому низький базальний кортизол та високі катехоламіни змінюють відповідь на стандартні протоколи лікування.
- Диференційна діагностика Побічних Реакцій (ПрР)
- Сигнал чи Симптом? Як відрізнити соматичні прояви ПТСР (панічні атаки, тахікардія, гастроінтестінальні розлади) від реальних побічних ефектів ЛЗ.
- Зміна токсикологічного профілю: Чом уЛЗ статють більш небезпечними (на прикладі антикоагулянтів та психотропних засобів).
- Фармакокінетичні аномалії: Вплив хронічного стресу на абсорбцію та біорозподіл ЛЗ
- Практикум: Оцінка причинно-наслідкового зв’язку (Causality Assessment)
- Як враховувати “стрес” як супутній фактор, що модифікує тяжкість ПрР.
- Кейс-стаді: Розбір повідомлень про серйозну побічних реакій у пацієнта з ПТСР та іншими захворюваннями.. Аналіз впливу коморбідності та поліпрагмазії (одночасного прийому багатьох ЛЗ .
💰 Вартість участі:
🔹 5 000 грн. при реєстрації до 16 червня
👥 4 000 грн. – 2-й та кожен наступний учасник
🔹 6 000 грн. при реєстрації після 16 червня
👥 5 000 грн. – 2-й і кожен наступний учасник