Проверка соответствия ваших компьютеризированных систем новым требованиям Приложения 11 к GMP
Действует акция декабря «1+1=3»
Каждый третий участник от одной компании обучается БЕСПЛАТНО
Подробности акции: https://sttd.com.ua/ru/akcziya-grudnya-1-13/
Формат и продолжительность: 3 дня, 12 академических часов, видеоуроки на на платформе Google-class
Автор и ведущий: Чижов Сергей, тренер, консультант GMP, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Курс записан на украинском и русском языках.
Для участия необходим gmail-адрес участника.
Целевая аудитория: специалисты отделов качества и валидации, специалисты IT отделов, технологи, специалисты производственных участков, другие специалисты, задействованные во внедрении, обслуживании, эксплуатации и валидации компьютеризированных систем.
Программа
- Принципы использования компьютеризированных систем в сфере GMP.
- Компьютеризированные системы в рамках фармацевтической системы качества.
- Риск-ориентированный подход к жизненному циклу компьютеризированных систем.
- Требования к персоналу и обучению.
- Системные требования к компьютеризированным системам в сфере GMP.
- Требования к поставщикам компьютеризированных систем.
- Требования к фиксации и оценке тревог и аварий.
- Требования к квалификации и валидации компьютеризированных систем.
- Требования к обработке данных в компьютеризированных системах.
- Требования управления правами доступа в компьютеризированных системах.
- Требования к аудиторскому следу.
- Требования к электронной подписи.
- Требования к периодическим обзорам компьютеризированных систем.
- Требования защиты данных в компьютеризированных системах.
- Требования к резервному копированию и архивированию данных.
Формат обучения:
1) теоретическая часть на образовательном онлайн-ресурсе (видеоуроки, презентации, ссылки на информационные материалы;
2) дискуссионно-практическая (обсуждение текущих вопросов в телеграм или ватсап).
💰 Стоимость участия:
🔹 245 $ при регистрации до 30 ноября
👥60 $ – 2-й и каждый следующий участник
🎁 0 $ — каждый 3-й участник
🔹 270 $ при регистрации после 30 ноября
👥 70 $ – 2-й и каждый следующий участник
🎁 0 $ — каждый 3-й участник