QL. Валидация хроматографических методов. Расширенный курс

Продолжительность: 15 академических часов.

Стоимость:

• 450 дол. для одного участника от компании,
• 110 дол. – 2-й и каждый последующий участник

В стоимость входит: доступ к видеокурсу на 30 дней + материалы обучения в формате pdf + сертификат.

Для доступа требуется Google-почта участника (с окончанием gmail.com).

Автор и ведущий: Ищенко Николай Владимирович – кандидат химических наук, доцент кафедры аналитической химии Национального университета им. Тараса Шевченко.

Программа:

• Валидация и верификация методик

• Нормативные документы по валидации методик

• Основные функциональные характеристики методик, которые проверяют во время валидации

• Способность к идентификации. Примеры методик, где необходима идентификация аналита. Идентификация в методах масс-спектрометрии.

• Селективность. Способы оценивания селективности. Особенности селективности для хроматографических методов.

• Матричный эффект, степень извлечения и эффективность процесса. Особенности масс-спектрометрического детектирования.

• Предел обнаружения. Основные подходы к оцениванию предела обнаружения. Предпосылки к оцениванию предела обнаружения из градуировочного графика. Предел обнаружения методики и предел обнаружения прибора. Оценивания предела обнаружения в хроматографии.

• Предел количественного определения. Интерпретация данных предела обнаружения и предела количественного определения.

• Линейный, динамический и рабочий диапазоны. Способы оценивания линейности. Рабочий диапазон методики и рабочий диапазон прибора. Типы используемых градуировочных растворов.

• Точность, правильность и прецизионность. Расхождения в терминологии относительно правильности и прецизионности.

• Правильность. Способы оценивания правильности. Количественные характеристики правильности. Причины систематических погрешностей в методиках. Особенности оценивания правильности для эмпирических методик. Аргументы относительно внесения поправки на смещение.

• Прецизионность. Условия прецизионности: сходимость, внутрилабораторная воспроизводимость, воспроизводимоть. Количественные характеристики прецизионности. Оценивания прецизионности на разных уровнях концентраций. Рекомендованный эксперимент по оцениванию прецизионности. Уравнение Горвица

• Другие валидационные параметры. Устойчивость, целостность разбавления, стабильность аналита.