Новости

12-13 мая 2016 г. состоялся новый вебинар.Тема «Внешний аудит. Чего ожидать от своих контрагентов» заинтересовала сотрудников Украины, РФ, Молдовы. В ходе вебинара, автор и модератор — Кузьмицкий Кирилл, в соответствии с программой вебинара осветил вопросы: 1. Обзор современных нормативных требований. 2. Этические принципы при организации и проведении внутреннего аудита. 3. Система управления контрагентами. 4. Нюансы

Продолжаем новый проект по обучению сотрудников лабораторий предприятий пищевой промышленности.4-5 мая 2016 состоялся семинар на тему «Внедрение стандарта ИСО 17025 и требования к системе качества лабораторий» Учебный курс посвящен изучению требований к системе управления качеством в измерительных и испытательных лабораториях согласно стандарту ISO 17025, являющемуся основой аккредитации лабораторий, а также требованиям к системе изложенным Автор

В ходе семинара были рассмотрены вопросы: 1. Обзор регуляторных требований: минимальная продолжительность изучения стабильности; минимальное количество серий для изучения стабильности; определение понятия «комнатная температура»; увеличение срока годности; 2. Аналитические методы, используемые для изучения стабильности. 3. Критические тесты при изучении стабильности: примеси; растворение; количественное содержание; 4. Изучение в условиях ускоренного изучения и прогнозирование срока годности. 5.

Актуализация правил GMP EU, которая планируется в апреле 2016 г., предполагает полное обновление annex 16, в котором определены требования к Уполномоченным лицам (Qualified Persons) фармацевтических компаний. Новые формулировки четко акцентируют внимание на том, что, в частности «Каждое уполномоченное лицо (Q.P.), вовлечённое в процедуры сертификации серии, должно иметь достаточные знания всех этапов жизненного цикла лекарственных средств,

21-22 августа 2016 года состоялся практический семинар, разработанный специально для сотрудников испытательных лабораторий, а так же лабораторий по контролю качества пищевой продукции на тему: «Определение антибиотиков в пищевых продуктах методами химического анализа газовой хроматографии и высокоэффективной жидкостной хроматографии». Авторский тренинг провел Макаренко Александр Григорьевич — доцент, кандидат химических наук, преподаватель Национального Университета Пищевых технологий, практикующий

В рамках VII Міжнародного Медичного Форума і V Ювілейного Міжнародного Медичного Конгресу  ТОВ «СтТР» разом з ГО «Всеукраїнська фармацевтична палата» проведено семінар для співробітників аптек, аптечних мереж. Семінар розкрив перед слухачами необхідність впровадження в країні стандартів GPP як логічного продовження  всіх належних практик, що стосуються фармацевтичної діяльності. Було зосереджено увагу на ролі фармацевтичного працівника в

Автор и ведущая: Герасимчук Таиса Владимировна, эксперт Государственного предприятия «Государственный экспертный центр МЗ Украины», кандидат фармацевтических наук. В программе семинара рассмотрены вопросы: 1. Вопросы гармонизации требований к регистрационным материалам в ІСН регионе: Достижения гармонизации технических требований по регистрации; ІСН руководства; Вопросы фармакопейной гармонизации; Использование гаромонизированных руководств и фармакопейных монографий  при разработке, стандартизации, контроле, проведении экспертизы при

За 5 лет наши преподаватели — Никитюк Валерий, Шакина Татьяна, Кравец Наталья, Останина Наталья, Макаренко Александр, Рудая Наталья, Асмолова Наталья, Жемерова Екатерина, Дунай Елена, Кузьмицкий Кирилл, Баула Ольга, Зимина Елена, Матвеева Елена, Логвина Ирина, Жукова Надежда, Гудзь Наталья, Меркулова Юлия, Сабко Валерий, Герасимчук Таисия, Желобецкая Олеся, …., обучили 5 000 сотрудников фармацевтической отрасли. В канун

28-30 марта 2016 г. состоялся семинар «Фармацевтическая система качества (PQS) и ее составляющие: отклонения, изменения, САРА, риск-ориентированный подход. Базовые требования и практические модели. Интерпретация требований регуляторными органами и их ожидания при инспектировании» Авторы и ведущие: Авторы и ведущие: Никитюк Валерий Григорьевич — к.ф.н., Ph.D.,сертифицированный эксперт / инспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S. Шакина Татьяна

Автор и ведущая: Жемерова Екатерина Георгиевна — канд. фарм. наук, сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств» (ГП «Фармакопейный центр»), директор ООО «Научный центр разработок и внедрений». В семинаре приняли участие руководители и сотрудники микробиологических лабораторий фармацевтических предприятий Украины, Белоруссии. Были рассмотрены вопросы: 1. Требования к помещениям и оборудованию. 2.

23 марта 2016 года  для сотрудников «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина» был  проведен интенсивный семинар «GхP/ GDP: Самоинспекции и внешние аудиты». Автор и ведущая семинара сертифицированный GMP/GDP-инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP – Кравец Наталия Николаевна использовала активные методики подачи материала, основанные на многолетнем опыте инспекторской и преподавательской деятельности. Корпоративный формат мероприятия позволил слушателям сосредоточиться на командной работе,