Обучение управлению рисками качества GMP (ICH Q9 R1). Нормативные требования. Теория и практика

💰 Стоимость участия:
🔹225 $ при регистрации до 07 октября (скидка 10%),
👥56 $– 2-й и каждый следующий участник

🔹 250 $ при регистрации после 07 октября
👥 63 $ – 2-й и каждый следующий участник

Автор и ведущая:
Юлия Баранова – тренер, консультант по GMP/GDP, Уполномоченное лицо, аудитор с практическим опытом разработки и внедрения систем менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000, более 20 лет опыт работы в фармацевтической отрасли, в том числе в производстве стерильных, иммунобиологических препаратов, препаратов биологического происхождения.

🎯 Целевая аудитория: для специалистов, участвующих в обеспечении качества, производстве, хранении и дистрибуции лекарственных средств. В частности, для специалистов отделов обеспечения и контроля качества (QA/QC), специалистов по управлению рисками, сотрудников производственных подразделений, сотрудников отделов логистики и дистрибуции (GDP), для тех, у кого может не быть опыта в области QRM, а также для тех, кто хочет обновить свои знания в отношении последних разработок.

Цели интерактивного курса: Ознакомить участников с основными принципами ICH Q9. Понять взаимосвязь между системой фармацевтического качества и управлением рисками. Рассмотреть нововведения в новой версии руководства ICH Q9. Научиться использовать методы оценки и управления рисками и выбирать подходящий метод под конкретную задачу.

Программа

1. Введение в управление рисками для качества (QRM) и ICH Q9. Основы ICH Q10 и принципы QRM. Внешние нормативные требования.
2.  Методологии и инструменты управления рисками. Практические примеры.
3. Применение QRM в производстве и дистрибуции.
4. Интеграция QRM в фармацевтическую систему качества
5. Практические задания и тренинги.            
6. Ответы на вопросы слушателей.

По каждому разделу:

• Видеопрезентация (40 минут)
• Презентация в pdf
• Дополнительная онлайн-литература
• Вопросы преподавателю

Преимущества курса:

• Большой объем теоретической и практической информации: 4 тематических раздела, 3 дня обучения!
• Удобный формат — 4 видеоуроков, 4 презентаций и практические занятия.
• Индивидуальный темп обучения — изучать материал и выполнять практические задания можно по собственному графику, без привязки к группе, времени и месту занятия.
• Никакого пассивного участия — эффективная персональная обратная связь с преподавателем в ходе всего периода обучения. Возможность консультироваться с преподавателем в ходе обучения и после окончания курса.
• Доступность — учиться можно с любого устройства в удобное время.
• Курс в «кармане» — возможность в любой момент посмотреть/пересмотреть урок, скачать учебные материалы и сдать работу на проверку преподавателю.
• Интерактивное обучение проходит на базе платформы Google Classroom.
• Для участия необходим зарегистрированный gmail-адрес участника.
• Подключиться к интерактивному практическому классу возможно до окончания курса.

Подписывайтесь на наши социальные сети 👇