Транспортировка лекарственных средств: валидация, эксплуатация, техническое обслуживание транспортных средств

Время проведения: 10.00 – 13.00 по киевскому в

Продолжительность: 8 академических часов.

Стоимость:

• 270 дол. для одного участника от компании,
• 70 дол. – 2-й и каждый последующий участник

В стоимость входит: доступ к видеокурсу на 30 дней + материалы обучения в формате pdf + сертификат.

Для доступа требуется Google-почта участника (с окончанием gmail.com).

Курс записан на украинськом языке.

👨‍🏫 Автор и ведущий: 
Кузьмицкий Кирилл Владимирович – специалист по вопросам систем обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования (вентиляционных систем, систем климатообеспечения, камер холодильных, шкафов холодильных, термоконтейнеров, транспортных средств) и компьютеризированных систем (управления складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний. Более 10 лет опыта в фармацевтической сфере, опыт работы начальником ООК и УЛ.

Программа

1. Обзор действующей нормативной документации, регулирующей валидационную деятельность в рамках процессов транспортировки и хранения лекарственных средств и медицинских изделий GDP/GSP.
2. Документальное сопровождение валидационной деятельности. Основные виды используемых документов:
   • Мастер-план валидации
   • Программа валидационных испытаний
   • Протокол валидационных испытаний
   • Отчёт о результатах валидационных испытаний
3. Валидационные действия
   • Квалификация монтажа
   • Квалификация функционирования
   • Подбор измерительного оборудования
   • Подбор точек установки СИ (средств измерений)
   • Сезонность и временные рамки
   • Картирование
   • «Имитация максимального товаропотока»
   • «Моделирование чрезвычайной ситуации»
4. Поддержание валидационного статуса. Техническое обслуживание
5. Ответы на вопросы

 📢 Будем на связи!
Подписывайтесь, чтобы первыми получать информацию о новых тренингах, бесплатных семинарах и специальных предложениях.