Транспортування лікарських засобів: валідація, експлуатація, технічне обслуговування транспортних засобів

Тривалість: 8 академічних годин.

Вартість: 

• 8 000 грн. для 1-го учасника
• 2 500 грн. – 2-й та кожен наступний учасник від компанії

До вартості входить: доступ до відео на каналі YouYube на 30 днів + навчальні матеріали в електронному вигляді + сертифікат.

Для доступу потрібна Google-пошта учасника (із закінченням gmail.com).

Курс записано українською мовою

Автор та ведучий: Кузьмицький Кирило Володимирович – спеціаліст з питань систем забезпечення якості, валідації різного інженерного обладнання (вентиляційних систем, систем кліматозабезпечення, камер холодильних, шаф холодильних, термоконтейнерів, транспортних засобів) та комп’ютеризованих систем (керування складом, моніторинг мікрокліматичних умов, аварійне оповіщення). Понад 10 років досвіду у фармацевтичній сфері, досвід роботи начальником ВЗЯ та УО.

Програма

1. Огляд чинної нормативної документації, що регламентує валідаційну діяльність в рамках процесів транспортування та зберігання лікарських засобів та медичних виробів GDP/GSP.
2. Документальний супровід валідаційної діяльності. Основні види використовуваних документів:
   • Майстер-план валідації
   • Програма валідаційного тестування
   • Протокол валідаційних випробувань
   • Звіт про результати валідаційних випробувань
3. Валідаційні дії
   • Кваліфікація монтажу 
   • Кваліфікація функціонування
   • Підбір вимірювального обладнання
   • Підбір точок установки ЗВТ
   • Сезонність і часові рамки
   • Картування
   • «Імітація максимального товаро-потоку»
   • “Моделювання надзвичайної ситуації”
4. Підтримання валідаційного статусу. Технічне обслуговування
5. Відповіді на запитання

📢 Будьмо на зв’язку!
Підписуйтесь, щоб першими отримувати інформацію про нові тренінги, безкоштовні семінари та спеціальні пропозиції: