24-25 марта 2016 г. состоялся семинар “Организация работы микробиологической лаборатории”

Автор и ведущая: Жемерова Екатерина Георгиевна – канд. фарм. наук, сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП “Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств” (ГП “Фармакопейный центр”), директор ООО «Научный центр разработок и внедрений».

В семинаре приняли участие руководители и сотрудники микробиологических лабораторий фармацевтических предприятий Украины, Белоруссии.

Были рассмотрены вопросы:

1. Требования к помещениям и оборудованию.

2. Проведение испытания по показателю “стерильность”:

2.1. Методы испытания.

2.2. Разработка, проверка пригодности и валидация методик.

2.3. Приготовление и контроль качества питательных сред и растворов.

3. Проведение испытания по показателю “микробиологическая чистота”:

3.1. Методы испытания.

3.2. Разработка, проверка пригодности и валидация методик.

3.3. Приготовление и контроль качества питательных сред и растворов.

4. Организация работы лаборатории, ведение документации.

5. Микробиологический мониторинг производственной среды.

6.  Ведение музея тест-культур, документация.