26-27 октября 2015 г. – «Микробиологический мониторинг при производстве и контроле качества ЛС»

Автор и ведущая: Жемерова Екатерина Георгиевна – канд. фарм. наук, ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП “Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств” (ГП “Фармакопейный центр”), директор ООО «Научный центр разработок и внедрений»

В ходе семинара рассмотрены вопросы:

1. Предупреждение микробного загрязнения при производстве и контроле качества лекарственных средств.

2. Микробиологический мониторинг воздушной среды: требования к чистоте, методы контроля, обзор оборудования

3. Микробиологический мониторинг помещений, оборудования, персонала: методы контроля, требования к чистоте, подходы к организации мониторинга и валидации методик.

4. Микробиологический мониторинг первичной упаковки, укупорочных материалов, инвентаря и др.: методы контроля, требования к чистоте, подходы к организации мониторинга и валидации методик.

5 Микробиологический мониторинг при квалификации помещений и оборудования, валидации процессов, проведении микробиологического контроля качества.