QL. Організація роботи мікробіологічної лабораторії контролю якості відповідно до вимог ISO 17025, система менеджменту якості

Час проведення: 10.00 – 13.00

💰 Вартість участі:

🔹 4 500 грн. – при реєстрації до 10 жовтня (знижка 10%!)
👥 1 125 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника від однієї компанії

🔹 5 000 грн. – при реєстрації після 10 жовтня
👥 1 250 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника

Автор та ведуча: 
Жемерова Катерина Георгіївна, к. фарм. н., директор ТОВ «Науковий центр розробок і впроваджень» (ТОВ «НЦРВ»), м. Харків

Програма

1. Вимоги ISO 17025 до системи менеджменту якості лабораторії
   • Варіанти системи менеджменту. Процесний підхід
   • Документація системи менеджменту:
     • структура документації,
     • управління документацією
   • Управління записами
   • Поліпшування
   • Коригувальні та попереджувальні дії
   • Внутрішні аудити
   • Аналізування з боку керівництва
2. Вимоги до операційних процесів
   • Аналізування запитів, тендерів та договорів:
     • підходи,
     • основні процедури та записи
   • Поводження із зразками:
     • відбір,
     • транспортування та зберігання,
     • отримання та реєстрація,
     • утилізація або повернення,
     • ідентифікація зразків
   • Проведення аналізу:
     • вибір,
     • верифікація та валідація методів та методик,
     • технічні записи (спеціальні вимоги до протоколів випробування та відбору проб),
     • оцінка невизначеності,
     • звітування про результати,
     • забезпечення достовірності результатів
   • Допоміжні процеси:
     • підготовка та очищення приміщень та обладнання,
     • дезінфекція та стерилізація,
     • знезараження відходів.
     • Основні процедури та записи, підходи до валідації процесів.
   • Управління невідповідною роботою: основні процедури та записи.
   • Робота зі скаргами: основні підходи, процедури та записи
   • Управління даними та інформацією: основні принципи

Підписуйетсь на наші соціальні мережі 👇