Підготовка системи фармаконагляду до аудитів та інспекцій
Тренінгова компанія ТОВ «Стандарти Технології Розвиток» проводить підготовку систем фармаконагляду (PV) до аудитів та інспекцій відповідно до вимог національного та міжнародного законодавства.
🌍 Програма підготовки охоплює вимоги регуляторних органів таких юрисдикцій:
🇺🇦 Україна (ДЕЦ МОЗ України)
🇲🇩 Республіка Молдова
🇦🇿 Республіка Азербайджан
🇺🇿 Республіка Узбекистан
🇰🇿 Республіка Казахстан
🇰🇬 Республіка Киргизстан
🌐 Євразійський економічний союз (ЄАЕС)
🇪🇺 Європейський Союз (EU)
🎯 Основна мета — забезпечити відповідність системи фармаконагляду (MAH/Імпортера/Дистриб’ютора) вимогам GVP, ICH E2E, ЄАЕС GVP та національних регламентів, а також підготувати компанії до зовнішніх аудитів і державних інспекцій.
Напрями підготовки включають:
✔️ оцінку зрілості системи фармаконагляду (PV System Readiness Assessment);
✔️ аналіз та актуалізацію SOP/WI, PSMF, CAPA, SDEA;
✔️ перевірку систем управління сигналами, звітності (PSUR/PBRER), навчання персоналу;
✔️ аудит критичних процесів згідно з вимогами GVP Module I–XVI;
✔️ підготовку доказової бази для інспекцій (Documentation Readiness Package).
🛡️ Усі послуги надаються з дотриманням принципів конфіденційності, якості та повної відповідності регуляторним вимогам.
📩 Для отримання додаткової інформації або комерційної пропозиції звертайтесь:
Тренінгова компанія “Стандарти Технології Розвиток”
📞 +380 95 742 77 98
📧 info@sttd.com.ua
🌐 sttd.com.ua