Холодовий ланцюг. Належна організація за результатами валідації
Захід зареєстрований в системі ЕБПР( код заходу: 1015235). За умови складання тесту учасник отримає електронний сертифікат на присвоєння балів БПР (4 бали БПР). Проходження тестування є обов’язковим тільки для отримання балів БПР.
Час проведення: 10.00 – 13.00
💰 Вартість участі:
🔹 4 500 грн. – при реєстрації до 15 жовтня (знижка 10%!)
👥 1 125 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника від однієї компанії
🔹 5 000 грн. – при реєстрації після 15 жовтня
👥 1 250 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника
Автор та ведучий: Кузьмицький Кирило Володимирович – спеціаліст з питань систем забезпечення якості, валідації різного інженерного обладнання (вентиляційних систем, систем кліматозабезпечення, камер холодильних, шаф холодильних, термоконтейнерів, транспортних засобів) та комп’ютеризованих систем (керування складом, моніторинг мікрокліматичних умов, аварійне оповіщення). Понад 10 років досвіду у фармацевтичній сфері, досвід роботи начальником ВЗЯ та УО.
Програма
- Огляд діючих нормативних документів
- Стандарти належної практики (GMP, GDP, GSP).
- Рекомендації ВООЗ щодо зберігання та транспортування лікарських засобів.
- Кліматичне обладнання
- Вимоги чинного законодавства.
- Вплив на результати картування.
- Валідація.
- Картування (кімнати, камери, шафи, транспортні засоби)
- Вимоги чинного законодавства.
- Картографування кімнат, шаф, камер, транспортних засобів.
- Вибір точок контролю за розміщенням вимірювального обладнання при складанні карти температури.
- Ізотермічний контейнер
- Валідація
- Вибір точок контролю за розміщенням вимірювального обладнання під час проведення валідаційних випробувань.
Підписуйетсь на наші соціальні мережі 👇