Кашуцький Сергій Миколайович

Заступник Генерального директора з науково-дослідної роботи ТДВ “Інтерхім”

Автор та ведучий навчальних заходів щодо фармацевтичної розробки:

• Життєвий цикл
  фармацевттичної розробки. Процесний системний підхід щодо організації
  технологічної та аналітичної фармацевтичної розробки.
• Способи організації
  дослідницької команди та взаємодій учасників проекту, зони
  відповідальності, приймальні “ворота” етапів та переходи між
  етапами.
• Аналітична фармацевтична
  фармрозробка: сировина, проміжні продукти, готовий продукт, контроль
  ступеня очищення, дослідження біофармацевтичних властивостей дослідження
  біофармацевтичних властивостей досліджуваного продукту.
• Концепція аналізу ризиків
  при плануванні та проведенні фармацевтичної розробки. Ризики щодо продукту
  та процесу, обгрунтування програм валідації. ВМП технологічних процесів,
  розслідувань невідповідностей та змін.
• Стабільність: хімічна,
  попередня (альтернативні склади, альтернативні матеріали первинного
  паковання, сумісність компонентів складу (модельні співвідношення, пари,
  метод ДСК), стабільність кристалогідратів, ізотерми сорбції), стабільність
  поліморфних форм та кристалічності станів, прискорене зберігання.

Подивитись роліки з онлайн-семінарів Сергія Кашуцького можно в розділі ФАРМАЦЕВТИЧНА РОЗРОБКА на ЮТЮБІ

Преспективні теми – дивись ВІДЕО