Виробництво досліджуваних лікарських засобів (IMP – Investigational Medicinal Products) – Поняття та вимоги на основі сучасних міжнародних вимог та настанов

Час проведення: 10.00 – 13.00 Ведучий: Нікітюк Валерій Григорович – к.ф.н., Ph.D., сертифікований експерт / інспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; інспектор, схвалений PIC\S. Основні нормативи \ настанови: Регламент EU (EMA) 536/2014щодо проведення клінічних досліджень лікарських засобів для людини (в частині виробництва досліджуваних лікарських засобів) – Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council