Належна практика профілактики та контролю домішок нітрозамінів як хімічних контамінантів фармацевтичної продукції – акценти сучасних настанов міжнародних регуляторів

Час проведення: 10.00 – 13.00 Спікер: Валерій Нікітюк – к.ф.н., Ph.D., сертифікований експерт / інспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; інспектор, схвалений PIC\S. Основні нормативи / настанови: нова Настанова US FDA – Recommended Acceptable Intake Limits for Nitrosamine Drug Substance-Related Impurities (NDSRIs) Guidance for Industry (2023); нова Настанова US FDA – Guidance for Industry. Control of Nitrosamine Impurities