Вентиляційна система фармацевтичного підприємства. Валідація, експлуатація, технічне обслуговування. Забезпечення валідованого стану

 В липні вчитися вигідно! 

Кожен 3-й учасник від одного підприємства – БЕЗКОШТОВНО!

🕙 Час проведення: 10:00 – 13:00 (за київським часом)

💰 Вартість участі:
🔹 4 500 грн. – при реєстрації до 04 липня (знижка 10%)
👥 1 125 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника

🔹 5 000 грн. – при реєстрації після 04 липня
👥 1 250 грн. – для 2-го та кожного наступного учасника

👨‍🏫 Автор та ведучий: Кузьмицький Кирило Володимирович — тренер, практикуючий консультант з впровадження системи забезпечення якості, валідації різного інженерного обладнання, лабораторного обладнання та комп’ютеризованих систем (управління складом, моніторинг мікрокліматичних умов, аварійне сповіщення) для дистриб’юторських компаній.

Програма

1. Огляд чинної нормативної документації GxP
   • Національне законодавство
2. Валідація: типи, етапи, види
   • Кваліфікація / Валідація
   • Етапи валідації:
     • Кваліфікація проєкту (DQ)
     • Кваліфікація монтажу (IQ)
     • Кваліфікація функціонування (OQ)
     • Кваліфікація експлуатації (PQ)
   • Види валідації: перспективна, супровідна, ретроспективна, ревалідація
3. Документування валідаційних випробувань:
   • Мастер-план валідації
   • Програма валідаційних випробувань
   • Протокол валідаційних випробувань
   • Звіт про результати валідаційних випробувань
4. Система вентиляції:
   • Розробка користувацької специфікації (URS) для проєктування / модернізації
   • Паспортизація
   • Валідація
   • СОП з експлуатації та технічного обслуговування систем вентиляції. Зв’язок із результатами валідаційних випробувань.

Підписуйетсь на наші соціальні мережі 👇