Эффективная организация работы во время прохождения иностранной инспекции или аудита. Модуль 2. Лаборатория контроля качества

Эффективная организация работы во время прохождения иностранной инспекции или аудита. Модуль 2. Лаборатория контроля качества

30 ноября 2018г. на вебинаре  «Эффективная организация работы во время прохождения иностранной инспекции или аудита. Модуль 2. Лаборатория контроля качества»  был настоящий аншлаг! 25 компаний приняли активное участие в обучении.

Автором и ведущей выступила Ленивко Лидия Борисовна – лектор/тренер, специалист по сопровождению инспекций GMP, переводчик-специалист  при фармацевтическом инспектировании (инспекции GMP в Испании и Латинской Америке).

Обучение было построено на практических  рекомендациях о том, каким образом лучше организовать работу лаборатории и минимизировать риски неэффективного проведения инспекции.

В ходе вебинара вместе со слушателями мы прошли путь «виртуальной инспекции» по зонам контроля качества, обращая внимание на распространенные ошибки.

Вооружились «глоссарием» — словарем узкоспециализированных английских терминов GMP с переводом.

В программе вебинара были рассмотрены вопросы:

  1. Система контроля качества.
  2. Зоны контроля качества. Система организации рабочего места 5S.
  3. План отбора проб.
  4. Поступление образцов и обращение с ними.
  5. Лабораторное оборудование и приборы, план поверки и калибровки.
  6. Первичные и вторичные стандартные образцы.
  7. Учет реактивов. Практический пример — опыт внедрения системы канбан в лабораториях Испании.
  8. Программа текущего испытания стабильности, отчеты.
  9. OOS и расследование случаев OOS.
  10. Микробиологическая лаборатория: приготовление и контроль питательных сред, ведение коллекций штаммов тест-организмов, сбор и утилизация отходов.
  11. Ведение документации и распространенные ошибки.

Более всего слушателей интересовал вопрос внедрения системы канбан и бережливого производства 5S, эта тема была обширно представлена практическими примерами использования в лабораториях. По желаниям слушателей,  изучение канбана, 5S и другие актуальные вопросы инспектирования  будут продолжены на следующем вебинаре:

21 декабря 2018г.  «Эффективная организация работы во время прохождения иностранной инспекции или аудита. Модуль 3. Производственные зоны», (Ленивко Л.Б.)

До новой встречи, друзья!

Последние отзывы

Отзыв:

Лектором подготовлен интересный материал, практические рекомендации, в целом интересно и познавательно. Послушали с удовольствием, кое-что взяли на вооружение. Спасибо Лидии и вам, наши дорогие Стандарты.

Ф.И.О.:
Дунай Елена – кандидат фармацевтических наук, начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», старший научный сотрудник Лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств»
Отзыв:

Большое спасибо за организованный вебинар, очень было полезно, как материалы 1 половине вебинара и особенно познавательно представлен материал во 2 половине вебинара. Большое спасибо Лидии за подготовку этого материала и за форму, и за примеры, которые она подготовила. Браво! Большое спасибо. Обязательно буду участвовать в вебинаре 21.12.2018г.

Ф.И.О.:
Люлина Надежда - заместитель генерального директора по развитию персонала ООО ФАРМАПАРК

Обратная связь

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях