Эффективная организация работы во время прохождения иностранной инспекции или аудита. Модуль 4. Документация

31 января финишировал 4й, итоговый модуль  авторского вебинарного курса Лидии Ленивко «Эффективная организация работы во время прохождения иностранной инспекции или аудита». Курс собрал компетентную и требовательную аудиторию персонала фармацевтических компаний производителей, дистрибуторов, импортеров,  аудиторов, принимающие участие в инспектировании со стороны иностранных органов или работающие с иностранной документацией.

Автором  и ведущей курса выступила  Ленивко Лидия Борисовна – лектор/тренер, специалист по сопровождению инспекций GMP, с  большим  опытом  успешной работы переводчиком-специалистом  при фармацевтическом инспектировании (инспекции GMP в Испании и Латинской Америке).

В программе 4-го модуля  были  рассмотрены вопросы:

·                Фармацевтическая система качества

·                Система документации: разработка, ввод в действие, распространение и т.д.

·                Управление поставщиками и подрядчиками

·                Управление рисками для качества

·                Инструменты анализа рисков

·                Обзор качества продукции (PQR)

·                Выпуск продукции в обращение

·                Отзыв продукции, тренировочный отзыв

·                Система обучения персонала

·                Квалификационные требования к персоналу

·                Самоинспекции

·                Ведение документации и распространенные ошибки.

Одним из главных достоинств курса слушатели выделили  множество конкретных практических примеров, реальных ситуаций, с которыми сталкиваются фармацевтические производители и дистрибуторы. Автор и преподаватель курса —  Лидия Ленивко  поделилась своим бесценным опытом и практическими наработками, которые помогут участникам вебинара эффективно организовать работу и успешно пройти иностранную инспекцию.

Мы благодарим слушателей за активное участие и интересные вопросы, позволившие расширить программу вебинарного курса. Материалы курса доступны из Библиотеки вебинаров для самостоятельного обучения и ждут новых участников!

До новых встреч, уважаемые коллеги!