20-21 апреля 2015 г. новый семинар «Требования к планированию, фарм.разработке и доказательству эффективности, безопасности, качеству генерических ЛС, гибридных ЛС, комбинированных ЛС (генериков и фиксированных комбинаций), изменений требующих новой регистраций»

20-21 апреля 2015 г. новый семинар «Требования к планированию, фарм.разработке и доказательству эффективности, безопасности, качеству генерических ЛС, гибридных ЛС, комбинированных ЛС (генериков и фиксированных комбинаций), изменений требующих новой регистраций»

Автор и ведущая: Жукова Надежда Александровна – Начальник управления экспертизы материалов по биоэквивалентности  ДЭЦ

В ходе семинара были рассмотрены вопросы:

— что необходимо учитывать при планировании разработки лекарственного препарата;

— особенности планирования в зависимости от типа заявления на регистрацию;

— особенности фармацевтической разработки и требований к качеству в зависимости от типа заявления на регистрацию;

— особенности подходов к доказательству эффективности, безопасности, качеству в зависимости от типа заявления на регистрацию;

— особенности формирования регистрационного досье в формате СTD;

— типичные ошибки

В семинаре приняли участие ведущие сотрудники таких предприятий как Фармак, Лектравы, Сперко Украина, Фарма Старт, ДКП «Фармацевтическая фабрика», Юрия Фарм, ООО Дельта Медикел, Укроргсинтез НВП, Биофарма, Здоровье, Фармацевтическая Компания Интерхим, Лекхим-Харьков, Красная Звезда ХФЗ, …

Последние отзывы

Отзыв:

Прекрасный семинар. Большое спасибо организаторам за четкую профессиональную работу. И отдельное большое спасибо автору и модератора семинара - Жуковой Надежде Александровне. Чётко и просто о сложных вещах, все материалы с большой пользой для дальнейшей работы каждого слушателя. Спасибо!

Ф.И.О.:
Зам. ген. директора по НИР "Интерхим" ОДО, Кашуцкий Сергей Николаевич

Обратная связь

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях