20-21 апреля 2015 г. новый семинар «Требования к планированию, фарм.разработке и доказательству эффективности, безопасности, качеству генерических ЛС, гибридных ЛС, комбинированных ЛС (генериков и фиксированных комбинаций), изменений требующих новой регистраций»

Автор и ведущая: Жукова Надежда Александровна – Начальник управления экспертизы материалов по биоэквивалентности  ДЭЦ

В ходе семинара были рассмотрены вопросы:

– что необходимо учитывать при планировании разработки лекарственного препарата;

– особенности планирования в зависимости от типа заявления на регистрацию;

– особенности фармацевтической разработки и требований к качеству в зависимости от типа заявления на регистрацию;

– особенности подходов к доказательству эффективности, безопасности, качеству в зависимости от типа заявления на регистрацию;

– особенности формирования регистрационного досье в формате СTD;

– типичные ошибки

В семинаре приняли участие ведущие сотрудники таких предприятий как Фармак, Лектравы, Сперко Украина, Фарма Старт, ДКП «Фармацевтическая фабрика», Юрия Фарм, ООО Дельта Медикел, Укроргсинтез НВП, Биофарма, Здоровье, Фармацевтическая Компания Интерхим, Лекхим-Харьков, Красная Звезда ХФЗ, …