23-25.03.15 — Отбор проб при контроле качества ЛС

23-25.03.15 — Отбор проб при контроле качества ЛС

Согласно требований GMP «Персонал, который проводит отбор проб должен пройти начальное и последующее регулярное обучение дисциплинам, которые имеют отношения к правильному отбору проб» (Правила GMP EU)

Нормативные документы, на которых основана тематика обучающего семинара:

  • Правила GMP EU и GMP PIC/S
  • Рекомендации WHO: WHO guidelines for sampling of pharmaceutical products and related materials (TRS № 929, 2005)

В ходе семинара-тренинга, ведущий рассмотрел и провел тренинги по темам: Стандарт MIL-STD-105ЕMilitary Standard. Sampling Procedure and Tables for Inspection by Attributes (и производные от него международные стандарты) Система контроля качества и процедуры отбора проб в рамках требований GMP, Зоны отбора проб — основные требования, конструирование и эксплуатация,Отбор проб сырья. Основные процедуры и методология. Планы отбора проб сырья, Отбор проб материалов. Специфика (отличная от сырья). План отбора проб материалов, Отбор проб промежуточной и готовой продукции. Отбор проб при валидационных испытаниях,Архивные и контрольные образцы и обращение с ними (согласно Annex 19 cGMP EU),Оценка результатов тестирования.

Закончился семинар-тренинг обсуждением дискуссионных вопросов, где каждый смог услышать ответ и рекомендацию модератора.

Последние отзывы

Преподаватель:
Отзыв:

Величезна подяка працівникам ТОВ «СтТР» за організацію і проведення семінару по відбору проб, та автору Никитюку Валерію Григоровичу. В программі навчання широко і доступно висвітлено процедури відбору проб в рамках вимог GMP цікаве поєднання з практичними заняттями в команді допоможуть у впровадженні та використанні в організації роботи по відбору проб.

Ф.И.О.:
ПАТ «Галичфарм», керівники групи операційного контроля
Преподаватель:
Отзыв:

Благодарим компанию СтТР за семинар по теме отбора проб. Семинар очень полезен для практической работы предприятия. Ведущий семинара, Валерий Григорьевич, изложил материал очень интересно и доступно. Вся информация, полученная на семинаре, пригодится для усовершенствования работы по данному направлению на предприятии. Все было организовано на высоком уровне, спасибо организаторам.

Ф.И.О.:
Сотрудники ООО «Валартин Фарма»

Обратная связь

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях