23 марта 2016 г. состоялся новый семинар «Дополнение к клиническому отчету»

23 марта 2016 г. состоялся новый семинар «Дополнение к клиническому отчету»

Автор и ведущая: Матвеева Елена Валерьевна – директор департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины».
В семинаре приняли участие руководители медицинских отделов, уполномоченные лица по фармаконадзору, менеджеры по фармаконадзору, специалисты по фармаконадзору, менеджеры и специалисты отделов регистрации.

В ходе семинара были рассмотрены вопросы:

  • цель и роль в процедурных вопросах
  • ссылочные документы для подготовки ДКО
  • значение PSUR и RMP при составлении ДКО
  • разница между PSUR и PBRER
  • структура и подходы к составлению ДКО
  • резюме клинического эксперта.

Следующий семинар по Фармаконадзору планируется в мае. Следите за нашими Анонсами.

Последние отзывы

Отзыв:

23.03.2016 года ООО «Стандарты Технологии Развитие» организовали проведение семинара: «Фармаконадзор. Дополнение к клиническому отчету». Семинар посетили ведущие специалисты фармацевтической отрасли. Ведущая семинара Матвеева Елена Валерьевна – Директор департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины», подробно рассказала о роли и значении эффективного осуществления фармаконадзора. На семинаре нас научили составлять основные документы при фармаконадзоре: RMP, PSUR и ACO. С моей точки зрения этот семинар был полезен тем, что ведущая семинара Елена Валерьевна с помощью практических примеров научила правильно собирать и мониторить информацию, предоставила ссылки на медицинские поисковые системы и журналы, где можно найти интересующую информацию, составлять отчёты, идентифицировать, оценивать и анализировать соотношение лекарственных средств - польза/риск с помощью инструментов: «Принцип трёх», «TURBO модель» и др. Поэтому хочу поблагодарить Елену Валерьевну за интересный, и главное, очень полезный семинар, а также коллектив ООО «Стандарты Технологии Развитие» за организацию и предоставленный сервис данного семинара.

Ф.И.О.:
Валентина Качанюк, Начальник отдела качества ООО «ФАРМПЛАНЕТА»

Обратная связь

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях