29 января 2016 г. — семинар «Бактериальные эндотоксины»

29 января 2016 г. — семинар «Бактериальные эндотоксины»

Семинар «Испытание «Бактериальные эндотоксины» в контроле качества лекарственных средств» подготовила и провела Меркулова Юлия Вадимовна —  эксперт рабочей группы «Бактериальные эндотоксины» Европейской фармакопеи, старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», канд. биол. наук.

В ходе семинара были освещены вопросы:

1. Новое в биологических испытаниях в Государственной Фармакопеи Украины, 2.0.

2. Контроль пирогенной загрязненности лекарственных средств фармакопейными методами

3.Проведение испытания «Бактериальные эндотоксины» в соответствии с требованиями ГФУ

    3.1. Реактивы, материалы и оборудование

    3.2. Подтверждение заявленной чувствительности лизата

    3.3. Подготовка испытуемых образцов, расчет МДР и МДК

    3.4. Проведение рутинного испытания гель-тромб методом 

     3.5. Основные проблемы, возникающие при проведении гель-тромб испытания, и пути их преодоления

    3.6. Проведение испытания фотометрическими методами

4. Введение раздела «Бактериальные эндотоксины» в НД. Валидация методики

    4.1.Расчет и обоснование Предельного содержания бактериальных эндотоксинов

   4.2. Испытание на наличие мешающих факторов.

Обратная связь

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях