3 июля 2015 г. состоялся семинар «Мастер файл системы фармаконадзора»

Авторы и ведущие:

Матвеева Елена Валерьевна – Директор департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины», Логвина Ирина Александровна – заместитель Директора департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины»

В семинаре приняли участие руководители медицинских отделов, менеджеры по фармаконадзору, специалисты по фармаконадзору ведущих фармпредприятий.

В программе семинара были рассмотрены вопросы:

•     Сущность мастер-файла (МФ) системы фармаконадзора (СФ);
•     Переход от DDPS к PSMF;
•     Жизненый цикл МФ СФ;
•     Концепция внесения изменений в МФ СФ;
•     Основные этапы процесса разработки МФСФ;
•     Подразделения организации, задействованные в создании МФСФ;
•     Структура МФ;
•     Подходы к наполнению разделов и приложений МФ;
•     Доступность МФ СФ;
•     Требования к подаче МФ СФ.