Автоматизированные (компьютеризированные) системы в разрезе требований GxP

Корпоративное обучение для сотрудников ведущих фармацевтических производителей: корпорации «Артериум», ПАО «Киевмедпрепарат», ПАО «Галичфарм» на тему «Автоматизированные (компьютеризированные) системы в разрезе требований GxP» 7-8 июня 2018 г. собрал сильную и активную аудиторию слушателей.

Автором и ведущим семинара выступил Кузьмицкий Кирилл Владимирович – ведущий лектор-тренер, практикующий консультант по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования, лабораторного оборудования и компьютеризированных систем (управление складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний.

В рамках семинара-тренинга слушатели, совместно с ведущим, на примере конкретного бизнес-процесса прошли весь путь от идеи об автоматизации процесса, до точки обеспечения валидированного состояния.

Что включал в себя данный путь?       

Проведение оценки рисков для выбранного в качестве примера бизнес-процесса.

На основе проведенной оценки рисков составление пользовательской и функциональной спецификации.

Выбор поставщика услуг. Проведение внешнего аудита.

Квалификация проекта (DQ).

Квалификация монтажа (IQ).

Квалификация функционирования (OQ). 

Квалификация эксплуатации (PQ).

Мы благодарим слушателей за активное участие, высочайшую работоспособность и отличное настроение!

До новых встреч, друзья!