GMP

Основные принципы ICH GCP при проведении клинических исследований

Основные принципы ICH GCP при проведении клинических исследований

Курс для самостоятельного обучения включает: Доступ к видео записи курса, материалы в формате pdf, сертификат и консультацию тренера (письменная или устная) по теме обучения. Автор и ведущая: Ковтун Людмила, кандидат мед.наук, тренер\консультант  по вопросам GCP.

Фармацевтическая разработка. Авторский курс Кашуцкого Сергея. Курс из 6 модулей для самостоятельного обучения.

Фармацевтическая разработка. Авторский курс Кашуцкого Сергея. Курс из 6 модулей для самостоятельного обучения.

Курс предлагается для самостоятельного обучения. В стоимость входят: доступ к записи на 30 дней + материалы обучения +сертификат + индивидуальная консультация тренера (при необходимости). Можно приобрести отдельные модули, а можно курс целиком. Стоимость одного модуля — 250 $ Стоимость курса из 6 модулей — 1200 $ Состоит из 6 модулей: Модуль 1. Жизненный цикл фармацевтической

Внутрилабораторные образцы сравнения для контроля качества и валидации методик

Внутрилабораторные образцы сравнения для контроля качества и валидации методик

Предлагаем вам онлайн-курс по теме «Внутрилабораторные образцы сравнения для контроля качества и валидации методик». В стоимость входит: доступ к видеокурсу на 30 дней + материалі обучения в формате pdf + сертификат + индивидуальная консультация тренера. Автор и ведущий: Ищенко Николай Владимирович, кандидат химических наук, доцент кафедры аналитической химии Национального университета им. Тараса Шевченко. Главный специалист

«Управление изменениями»

«Управление изменениями»

Автор и ведущая: Денисова Вита – тренер, консультант по GMP/GDP, аудитор, более 10 лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP. Формат: 4 ак.часа В данном вебинаре представлен алгоритм оценки предлагаемых или фактически внесенных изменений для определения их регуляторного статуса и необходимого объема действий, которые бы гарантировали

Организация работы службы снабжения в соответствии с требованиями GMP. Взаимосвязи со службой качества

Организация работы службы снабжения в соответствии с требованиями GMP. Взаимосвязи со службой качества

Отрывок вебинара можно посмотреть по ссылке — ТУТ Автор и ведущая: Суханова Наталья, тренер, консультант, Уполномоченное лицо  «The Linde Group», инженер по качеству ЛС. Вопросы: Фармацевтическая система качества с точки зрения международных стандартов. Принципы построения Место службы снабжения в системе качества предприятия Порядок закупки сырья, товаров и услуг Оценка и выбор поставщиков Договор на закупку

Валидация процесса в течении жизненного цикла лекарственного препарата

Валидация процесса в течении жизненного цикла лекарственного препарата

Отрывок вебинара доступен по ССЫЛКЕ Автор и ведущий: Чижов Сергей Викторович, специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Целевая аудитория: специалисты отделов обеспечения качества и валидации, технологи, специалисты производственных участков, другие специалисты, задействованные в проведении валидации технологических процессов. Будут рассматриваться вопросы: 1. Требования GMP EC к проведению

Подводные камни валидации аналитических методик. Подходы зарубежных фармацевтических компаний. Особенности ДФУ. Документация валидации

Подводные камни валидации аналитических методик. Подходы зарубежных фармацевтических компаний. Особенности ДФУ. Документация валидации

Отрывок можно посмотреть по ССЫЛКЕ Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич — кандидат химических наук, ведущий преподаватель \ тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «СтТР+», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы в Регуляторных органах Украины. Продолжительность — 8 академических часов. В стоимость входит: доступ к видеокурсу на 30 дней + материалы обучения в формате pdf

Фармацевтическая система качества (PQS), базовые составляющие: контроль отклонений (Deviation Control System), управление изменениями (Change Control System) – требования и практические модели их реализации

Фармацевтическая система качества (PQS), базовые составляющие: контроль отклонений (Deviation Control System), управление изменениями (Change Control System) – требования и практические модели их реализации

Отрывок можно посмотреть по ССЫЛКЕ Авторы и ведущие: Никитюк Валерий Григорьевич,Шакина Татьяна Николаевна- к.ф.н., Ph.D., сертифицированный експерт / инспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S Формат: 2 дня по 4 ак.часа Целевая аудитория: сотрудники отдела обеспечения качества, производственных подразделений и лабораторий, руководители производства и контроля качества. Вопросы: Введение в программу Ключевые понятия качества фармацевтических

Фармаразработка:  цель и задачи. Составление модуля 3 качество: что из проведенных исследований при фармразработке вносить в регистрационное досье

Фармаразработка: цель и задачи. Составление модуля 3 качество: что из проведенных исследований при фармразработке вносить в регистрационное досье

Отрывок вебинара можно посмотреть по ССЫЛКЕ Автор и ведущая: Рудая Наталья Васильевна – Кандидат биологических наук, опыт работы в Регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке. Формат: 2 дня по 4 ак.часа Целевая аудитория: Сотрудники отделов по фармацевтической разработке, контролю качества, обеспечению качества и регистрации ЛС. Будут рассматриваться вопросы: Планирование

Обратная связь

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях

    Заказать звонок