Корпоративное обучение сотрудников ООО «Фармхим» по теме «Обеспечение целостности данных в GхP. Нормативные требования. Практические аспекты»

Автор и ведущая: Качанюк Валентина Викторовна, ст. преподаватель  кафедры военной фармации УВМА.

Целью семинара было ознакомление слушателей с требованиями надлежащих практик по обеспечению целостности данных.

Были рассмотрены вопросы:

• Актуальность вопроса.
• Обзор нормативной документации.
• Что такое «целостность данных? Основные термины.
• Нормативные требования по обеспечению целостности данных.
• Надлежащая практика документирования.
• Корпоративная культура в обеспечении целостности данных. Обучение персонала.
• Управление рисками для обеспечения надлежащего управления данными.
• Роль высшего руководства в обеспечении целостности данных.
• ALCOA – принципы в бумажных и электронных системах документооборота.
• Требования к хранению, архивированию и удалению записей.
• Примеры несоответствий.
• Топ-10 ключевых вопросов, связанных с аспектами целостности данных и задаваемые аудиторами.