Кваліфікація транспортних засобів у відповідності до вимог Належної практики дистрибуції

У серпні ми провели корпоративний тренінг для логістичної компанії ДЖЕНЕРАЛ ТРАНС АЛЬЯНС ЛОГІСТИК.

Під керівництвом досвідченого лектора, кандидата фармацевтичних наук, Валентини Качанюк, учасники отримали цінні знання та навички, необхідні для трансопртування лікарських захобів.

Під час тренінгу учасники познайомились із ключовими аспектами:

• Огляд нормативних вимог, які регламентують валідаційну діяльність.
• Документація (ВМП, протоколи, звіт).
• Планування валідаційних випробовувань, обсягу валідаційних/ кваліфікаційних тестів (оцінка ресурсів, аналіз ризиків).
• Кваліфікація: Транспортний засіб.

Ми дякуємо «ДЖЕНЕРАЛ ТРАНС АЛЬЯНС ЛОГІСТИК» за довіру та впевнені, що отримані знання допоможуть оптимізувати процеси та підвищити якість логістичних послуг.

Ми також пропонуємо:

• Розробка бланків Протоколів кваліфікації з урахуванням нормативних вимог і Системи якості Замовника.
• Розробка Валідаційного Майстер Плану + План-графік проведення валідаційних досліджень підприємства
• Підготовка відеоінструкції і тестів для водіїв Замовника з питань належної практики зберігання ЛЗ під час транспортування ЛЗ, допомога у підготовці Інструкції для водіїв.
• Кваліфікація транспортних засобів Замовника (по 1 температурному режиму транспортування), спільно консультантом Виконавця і співробітниками Замовника, що пройшли навчання.
• Перевірка валідаційних протоколів, складених співробітниками Виконавця, надання письмових зауважень і рекомендацій.
• Консультування Замовника з питань Кваліфікації ТЗ.

Ми допомагаємо бізнесу забезпечити відповідність високим стандартам транспортування по GDP! Бажаєте дізнатися більше? Зв’яжіться з нами!

Звертайтесь:
Тренінгова компанія «Стандарти Технології Розвиток»
Тростенюк Катерина (Керівник напрямку GxP)
+38 050 496 06 10
e-mail: gxp@sttd.com.ua