Логвіна Ірина Олександрівна

Експерт в сфері фармаконагляду. Понад 29 років практичного досвіду роботи в сфері фармаконагляду: розробка та впровадження виконання нормативно-правових актів щодо здійснення фармаконагляду в Україні; аналі  даних з безпеки лікарських засобів;  оцінка документів за результатами здійснення фармаконагляду (ICSR, PSUR, RMP, ACO), включаючи оцінку матеріалів реєстраційного досьє на лікарські засоби з питань безпеки (реєстрація, перереєстрація, зміни); впровадження проведення уповноваженим органом України системи аудитів фармаконагляду заявника в Україні на підставі аналізу відповідності та функціональності; підтримка функціонування системи фармаконагляду заявника в Україні, включаючи систему якості у системі фармаконагляду.

Досвід проведення тренінгів серед медичних працівників (лікарів, медичних сестер, фармацевтів, провізорів), заявників/представників заявників лікарських засобів, регуляторів обігу лікарських засобів в Україні, Казахстані, Киргизії з питань організації системи фармаконагляду заявника та її систем якості, процесів фармаконагляду, підготовки та оцінки документів за результатами здійснення фармаконагляду (ICSR, PSUR, RMP, ACO), аудиту/інспекції систем