Метод HACCP. Анализ воздействий физических, биологических, химических факторов на качество лекарственных средств, БАД, ДД, определение критических контрольных точек

По многочисленным заявкам 03 августа 2018 г. проведен семинар «Метод HACCP. Анализ воздействий физических, биологических, химических факторов на качество лекарственных средств, БАД, ДД, определение критических контрольных точек»
Авторами и ведучими выступили:
Качанюк Валентина Викторовна — лектор-тренер, руководитель отдела качества ООО «Фармпланета», Уполномоченное лицо по качеству, консультант по вопросам GMP/GDР, имеет многолетний практический опыт разработки и внедрения ФСК на предприятиях «с нуля», старший преподаватель кафедры военной фармации в Украинской военно-медицинской академии.
Кириленко Александра Евгеньевна — кандидат медицинских наук, врач-диетолог, Вице-президент Ассоциации диетологов Украины, Член Ассоциации диетологов при НИИ питания МОЗ Украины.
В семинаре приняли участие слушатели компаний: Галичфарм, Натур+, Лаборатория Эрбис, Институт микробиологии и вирусологии им. Д.К.Заболотного НАН Украины, ХФЗ Красная Звезда, Фармак, Дельта Медикел, Митек. Валартин фарма, Дельта Медикел промоушнз, Фармис ЛТД, Галакси Фарм.
Программа семинара была насыщенной и включала в себя вопросы:
- Понятие риск-менеджмента в фармацевтической системе качества.
- Общее понятие о методе.
- Метод HACCP – особенности, назначение и области применения.
- Преимущества/недостатки использования метода HACCP
- История развития метода.
- Цели и задачи метода HACCP.
- Основные принципы применения метода HACCP.
- Этапы методологии HACCP
- Практические примеры использования метода HACCP в управлении рисками фармацевтической компании производителя.
- Примеры оформления записей/протоколов.
- Сертификация диетических добавок по НАССР
- Особенности применения сертификатов НАССР в клинической практике.
- Отличительные особенности диетических добавок и лекарственных средств
- Показания и противопоказания к применению.
- Стандарты и условия применения.
- Практические рекомендации по использованию ДД как профилактических средств в основном лечении органов и систем.
- Разбор клинических случаев неправильного применения ДД.
- Микроєлементы, витамины и витаминоподобные вещества в составе ДД.
- Особенности успешного маркетинга и продвижения ДД на рынке Украины.
- Рейтинг ДД на рынке Украины.
Мы благодарим слушателей за активное участие и ждем на наших новых мероприятиях!
Один из отзывов: « Семинар был информативно насыщенный, интересный, хорошо спланированный» Сердюк Л.А., инженер-технолог ООО Валартин Фарма.