Мікробіологічний моніторинг довкілля
Автор та ведуча: Жемерова Катерина Георгіївна, к.ф.н., директор ТОВ «Науковий центр розробок та впроваджень», провідний науковий співробітник лабораторії фармакопейного аналізу ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів».
Формат: 2 дні, 8 академічних годин
Вартість:
– 4500 грн. при реєстрації до 22.11.2022 р. (знижка 10%), 900 грн. – 2й і кожен наступний учасник
– 5000 грн. при реєстрації після 22.11.2022 р, 1000 грн. – 2й і кожен наступний учасник
Цільова аудиторія: Керівники та співробітники фармацевтичних мікробіологічних лабораторій, відділів контролю якості.
В програмі:
1. Нормативна основа. Серія міжнародних стандартів ISO 14644, ISO 14698 – Чисті приміщення та пов’язані з ними контрольовані середовища. Контроль біозабруднень.
2. Загальні засади проведення мікробіологічного моніторингу
• Цілі та завдання мікробіологічного моніторингу, об’єкти контролю.
• Документована програма контролю біозабруднень.
• Вимоги до допустимого рівня мікробіологічної чистоти – рівень мети, рівень попередження, рівень дії
• Загальні принципи відбору та транспортування проб, вибору поживних середовищ та умов інкубації, інтерпретації отриманих результатів.
3. Мікробіологічний моніторинг повітряного середовища
• Аспіраційний та седиментаційний методи контролю – принципи методів, переваги та недоліки
• Огляд обладнання для мікробіологічного контролю повітряного середовища, принципи відбору проб, переваги та недоліки різних типів обладнання, підходи до вибору обладнання
• Проведення випробувань, рівні мікробіологічної чистоти, частота відбору проб, валідаційні заходи.
4. Мікробіологічний моніторинг поверхонь
• Класичні методи контролю – техніка відбору проб, можливості, переваги та недоліки методів
• Альтернативні методи контролю – огляд доступних методів та обладнання для їх реалізації, переваги та недоліки альтернативних методів.
• Параметри оцінки чистоти поверхонь – стерильність чи мікробіологічна чистота, підходи до вибору та обґрунтування допустимих рівнів мікробного забруднення.
• Підходи до валідації методик випробування та альтернативних методів контролю