Микробиологический мониторинг окружающей среды
Автор и ведущая: Жемерова Екатерина Георгиевна, к.ф.н., директор ООО «Научный центр разработок и внедрений», ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств».
Формат: 2 дня, 8 академических часов
Стоимость:
— 200 $ при регистрации до 22.11.2022 г. (скидка 10%), 40 $ – 2й и каждый следующий участник
— 250 $ при регистрации после 21.11.2022 г, 50 $ – 2й и каждый следующий участник
Целевая аудитория: Руководители и сотрудники фармацевтических микробиологических лабораторий, отделов контроля качества.
В программе:
1. Нормативная база.
Серия международных стандартов ISO 14644, ISO 14698 – Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений.
2. Общие принципы проведения микробиологического мониторинга
- Цели и задачи микробиологического мониторинга, объекты контроля.
- Документированная программа контроля биозагрязнений.
- Требования к допустимому уровню микробиологической чистоты – уровень цели, уровень предупреждения, уровень действия
- Общие принципы отбора и транспортировки проб, выбора питательных сред и условий инкубации, интерпретации полученных результатов.
3. Микробиологический мониторинг воздушной среды
- Аспирационный и седиментационный методы контроля – принципы методов, преимущества и недостатки
- Обзор оборудования для микробиологического контроля воздушной среды, принципы отбора проб, преимущества и недостатки различных типов оборудования, подходы к выбору оборудования
- Проведение испытаний, рекомендуемые уровни микробиологической чистоты, частота отбора проб, валидационные мероприятия
4. Микробиологический мониторинг поверхностей
- Классические методы контроля – техника отбора проб, возможности, преимущества и недостатки методов
- Альтернативные методы контроля – обзор доступных методов и оборудования для их реализации, преимущества и недостатки альтернативных методов.
- Параметры оценки чистоты поверхностей – стерильность или микробиологическая чистота, подходы к выбору и обоснованию допустимых уровней микробного загрязнения.
- Подходы к валидации методик испытания и альтернативных методов контроля