Надлежащая работа микробиологической лаборатории контроля качества
Одним из необходимых элементов современного фармацевтического производства, в свете требований GMP, является всесторонний контроль качества выпускаемой продукции. Таким важным звеном этой системы, является микробиологическая лаборатория, которая призвана обеспечить чистоту выпускаемых лекарственных средств от микробиологической контаминации на всех этапах производственного цикла. К микробиологической лаборатории предъявляются повышенные требования. Знание и следование этим требованиям, умение управлять ресурсами и процессами – вот это залог высокого качественного продукта.
Автор и модератор:
Жемерова Екатерина Георгиевна — кандидат фармацевтических наук, ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», директор ООО «Научный центр разработок и внедрений»
В процессе семинара освещались следующие вопросы:
- Функционирование микробиологической лаборатории на фармацевтическом производстве.
- Управление ресурсами.
- Процессы микробиологической лаборатории контроля качества.
- Система менеджмента качества