Подготовка внутренних аудиторов. Риск-ориентированное планирование (Алматы)

3-4 июня 2019 года в Алматы для сотрудников ТОО «Казахская фармацевтическая компания «МЕДСЕРВИС ПЛЮС» прошел семинар.
Авторы и ведущие: Никитюк Валерий Григорьевич — к.ф.н., Ph.D., сертифицированный експерт / инспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S
Шакина Татьяна Николаевна — к.ф.н., Ph.D., сертифицированный эксперт / инспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S

В ходе семинара были рассмотрены вопросы:

•   Основные требования к системе самоинспекций (внутренних аудитов), как составляющей фармацевтической системы качества
— Ключевые требования к системе самоинспекций в соответствии руководящими нормативами GxP и ISO, принципами PQS
— Внутренние аудиторы и требования к ним
— Требования и практические подходы к планированию и подготовке к аудитам в рамках функционирования системы качества.
— Методология проведения внутренних аудитов
— Практический тренинг
•    Система риск-менеджмента качества применительно к процессу внутренних аудитов
— Принципы QRM и основные объекты применения системы управления рисками
— Модель риск-ориентированного планирования самоинспекций в фармацевтической компании на основе рекомендаций EMA и PIC\S
— Практический тренинг
•    Завершение семинара-тренинга. Рассмотрение дискуссионных вопросов

Спасибо нашим многолетним партнерам, ТОО «Казахская фармацевтическая компания «МЕДСЕРВИС ПЛЮС», за выбор нашей Компании, ООО «Стандарты Технологии Развитие»!