QL. ГФУ (ЕФ) 2.7.2. Количественное определение антибиотиков микробиологическим методом: все-все-все и немного больше.

Формат: 2 дня, 8 академических часов

Время проведения: 10.00 – 13.00

Стоимость:

225 $ при регистрации до 18.01.2024 г. (скидка 10%), 45 $– 2-й и каждый следующий участник

250 $ при регистрации после 18.01.2024 г., 50 $ – 2-й и каждый следующий участник

Автор и ведущая: Жемерова Екатерина Георгиевна, к.ф.н., директор ООО «Научный центр разработок и внедрений», ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств».

Целевая аудитория: Руководители и сотрудники фармацевтических микробиологических лабораторий, отделов контроля качества.

Программа:

  • Фармакопейные требования к количественному определению антибиотиков микробиологическим методом.
  • Общие требования к проведению испытания
  • принцип определения
  • стандартные образцы и единицы активности – на что обратить внимание
  • методы определения и их модификации
  • дизайн испытания – какие виды дизайна испытания применимы к методу диффузии и турбидиметрическому методу
  • математические модели, трехдозовый метод и метод с построением стандартной кривой
  • питательные среды, тест-микроорганизмы, растворители – что и как выбираем
  • Процедура испытания
  • подготовка образцов – расчет навески или аликвоты, приготовление растворов образцов с учетом лекарственной формы и метода испытания
  • подготовка тест-микроорганизмов – особенности подготовки для споровых и вегетативных клеток, определение числа КОЕ в инокуляте
  • схема испытания для трехдозного метода и метода с построением стандартной кривой
  • Испытание методом диффузии
  • подготовка чашек – сколько чашек готовить, что нужно учитывать при подготовке
  • внесение растворов – лунки или цилиндры, что лучше использовать; выбор дозирующих устройств, расположение растворов на чашке и последовательность внесения
  • подготовка к инкубации и инкубация – что влияет на точность результатов
  • измерение диаметров зон задержки роста – измерительное оборудование, какие проблемы возникают и как их решать
  • Испытание турбидиметрическим методом
  • подготовка пробирок – какие пробирки и укупорочные средства нежелательно использовать
  • Разработка методики испытания
  • выбор условий испытания
  • выбор способа подготовки образца, обеспечивающего высвобождение антибиотика из ЛС и пригодность математической модели
  • как корректно оформить текст методики
  • Расчет активности
  • модель параллельных линий, условия пригодности математической модели
  • оценка пригодности модели параллельных линий и расчет активности для трехдозного метода в соответствии с требованиями ЕФ и ГФУ – процедура расчета, интерпретация результатов
  • взвешенное и не взвешенное объединение результатов нескольких определений – условия применения, методика расчета
  • расчет активности для субстанций и лекарственных средств в различных лекарственных формах.
  • Валидация методики количественного определения антибиотиков микробиологическим методом:
  • валидация и верификация – когда нужна валидация
  • валидационные характеристики и их оценка, критерии приемлемости
  • дизайн исследований по валидации методики
  • примеры расчетов

На нашем ЮТЮБЕ есть раздел МИКРОБИОЛОГИЯ!

Смотрите и ПОДПИСЫВАЙТЕСЬ!

Обратная связь

Сайт рыбатекст поможет дизайнеру, верстальщику, вебмастеру сгене рировать несколько абзацев более менее осмысленного текста рыбы на русском языке, а начинающему оратору отточить навык публичных выступлений в домашних условиях