QL. Контроль качества анализа. Теория и практика

Автор и ведущий: Ищенко Николай Владимирович – кандидат химических наук, доцент кафедры аналитической химии Национального университета имени Тараса Шевченко. Главный специалист отдела управления качеством Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины. Опыт работы по разработке, валидации и оценке неопределеленности хроматографических и спектроскопических методик измерений. Под руководством Ищенко В.Н. проведена подготовка к аккредитации согласно требований ISO 17025 Лаборатории антидопингового контроля «Национального антидопингового центра» Украины, а также подготовка к аккредитации на соответствие нормам ISO/IEC 17043:2010 «Conformity assessment — General requirements for proficiency testing» лаборатории Государственного научно-исследовательского института лабораторной диагностики и ветеринарно-санитарной экспертизы. Опыт работы в сфере преподавания более 10 лет.

Формат обучения: Обучение проходит на платформе для проведения онлайн мероприятий ZOOM.

Продолжительность обучения: 2 дня по 4 академических часа.

Целевая аудитория:

Основная задача семинара – ознакомление с теорией и практикой внутрилабораторного контроля качества анализа. Семинар будет полезен как для сотрудников лабораторий аккредитованных согласно ISO/IEC 17025, так и для сотрудников лабораторий фармацевтических предприятий. Программой семинара учтены требования и рекомендации следующих документов: ISO 7870 (1-2), ISO 5725-2002-6, РМГ 76-2014, Internal Quality Control — Handbook for Chemical laboratories (Nordtest), SANTE/11813/2017 (Guidance document on analytical quality control and method validation procedures for pesticide residues and analysis in food and feed).

Будут рассматриваться вопросы:         

1. Внутренний контроль качества результатов анализа. Требования ISO/IEC 17025 к обеспечению качества результатов испытаний. Основные цели и задачи контроля качества.
2. Использование данных валидации методик для установления критериев приемлемости результатов контроля.
3. Контрольные карты:
4. типы контрольных карт;
5. рекомендации выбора показателей для построения контрольных карт;
6. построение контрольных карт для контроля правильности и прецизионности;
7. интерпретация результатов процедур контроля;
8. Альтернативные способы контроля качества
9. Контроль приемлемости результатов анализа
10. Контроль качества в случае нетипичных или редких анализов
11. Составление программы мониторинга качества анализа

Примеры

В ходе семинара будут рассмотрены практические примеры построения контрольных карт и расчетов нормативов контроля.

Скачать программу Лаборатории качества на СЕНТЯБРЬ 2021 и регистрационную форму в формате Word для Украины

Скачать программу Лаборатории качества на СЕНТЯБРЬ 2021 и регистрационную форму в формате Word для иностранных слушателей