QL. Стресс испытания в системе разработки состава лекарственных средств и валидации аналитических методик

Посмотреть отрывок можно по ССЫЛКЕ

Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич – кандидат химических наук, ведущий преподаватель тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы в Регуляторных органах Украины более 20 лет.

Продолжительность – 8 академических часов

Целевая аудитория – Соответствующий курс будет интересен сотрудникам лабораторий в области проведения разработки состава лекарственных средств, разработки и валидации аналитических методик, для руководителей лабораторий предприятий фармацевтической промышленности.

Цель обучения: Повышение уровня знаний специалистов лабораторий в области проведения комплексного контроля качества анализа.

В программе будут рассматриваться вопросы:

1.  Механизмы деградации действующих и вспомогательных веществ. Использование стресс-тестирования для выявления продуктов деградации. Нормативные документы. Различие стресс-испытаний и методов ускоренного исследования стабильности лекарственных средств.

2. Химические продукты разложения действующих и вспомогательных веществ. Практические примеры, химические превращения.

3.  Реакции фотолитической деградации. Стрессовые испытания на фотостабильность.

4.  Химическая совместимость и несовместимость действующих и вспомогательных веществ. Химические реакции, проходящие в готовом лекарственном препарате. Воздействие примесей наполнителей на действующие лекарственные вещества.

5. Применение стресс-испытаний при разработке лекарственных средств и валидации аналитических методик.

Актуальна тема?

Посмотрите ОТРЫВОК и напишите нам!