QL. Верификации стандартных методик измерений

Формат: 2 дня, 8 академических часов

Время проведения: 10.00 – 13.00

Стоимость:

— 225 $ при регистрации до 07.09.2023 г. (скидка 10%), 45 $– 2-й и каждый следующий участник

— 250 $ при регистрации после 07.09.2023 г., 50 $ – 2-й и каждый следующий участник

Автор и ведущий: Ищенко Николай Владимирович – кандидат химических наук, доцент кафедры аналитической химии Национального университета им. Тараса Шевченко. Главный специалист отдела управления качеством Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины. Опыт работы по разработке, валидации и оценке неопределённости хроматографических и спектроскопических методик измерений. Под руководством Ищенко В.Н. проведена подготовка к аккредитации согласно требованиям ISO 17025 Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины, а также подготовка к аккредитации на соответствие нормам ISO/IEC 17043:2010 «Conformity assessment — General requirements for proficiency testing» лаборатории Государственного научно-исследовательского института лабораторной диагностики и ветеринарно-санитарной экспертизы. Опыт работы в сфере преподавания более 10 лет.

Не секрет, что большая часть лабораторий использует в своей повседневной практике стандартные методы измерений, оформленные как международные, национальные или отраслевые стандарты. Согласно требованиям ISO/IEC 17025 все методики перед их рутинным использованием должны пройти процедуру верификации – подтверждение того, что лаборатория способна правильно выполнить стандартную методику измерений. Основная задача семинара – ознакомление с подходами, используемыми при верификации стандартных методик измерений. Семинар будет полезен как для сотрудников лабораторий аккредитованных согласно ISO/IEC 17025, так и для сотрудников лабораторий фармацевтических предприятий. Программой семинара учтены требования и рекомендации следующих документов: Р 50.2.060-2008 Внедрение стандартизованных методик количественного химического анализа в лаборатории, ISO 21748:2017 Guidance for the use of repeatability, reproducibility and trueness estimates in measurement uncertainty evaluation.

Программа семинара:

— Верификация методик. Требования ISO 17025 к верификации методик.

— Характеристика результатов измерений. Точность (правильность и прецизионность) результатов. Количественное выражение правильности и прецизионности.

— Показатели точности методик выполнения измерений

— Нормативные документы по верификации методик выполнения измерений

— Статистические процедуры, используемые при верификации методик

— Планирование эксперимента по верификации и обработка результатов.

— Оформление результатов верификации методики. Отчет по верификации.

Примеры:

— В ходе семинара будут рассмотрены практические примеры верификации методики.