Работа с результатами вне спецификации (OOS), результатами вне трендов (OOT) и результатами вне ожидаемых (OOE) в соответствии с современными требованиями ЕС
16 октября 2019 г. состоялся корпоративный семинар на тему «Работа с результатами вне спецификации (OOS), результатами вне трендов (OOT) и результатами вне ожидаемых (OOE) в соответствии с современными требованиями ЕС».
Семинар проводился для сотрудников АО «Киевмедпрепарат» и ООО «АРТЕРИУМ ЛТД».
Автор и ведущий семинара — Макаренко Александр Григорьевич, кандидат химических наук, доцент кафедры пищевой химии Национального университета пищевых технологий, ведущий преподавательтренер ООО «СтТР», автор более 75 семинаров.
В ходе семинара рассматривались вопросы:
- Что такое отклонения и отклонения, выходящие за пределы спецификации? Результаты, выходящие за пределы спецификации.
- Руководства, касающиеся вопросов результатов, выходящих за пределы спецификации.
- Этапы исследования результатов, выходящих за пределы спецификации.
- Возможности аналитического метода, тесты на выбросы, корректное и некорректное усреднение.
- Как строить «гарантирующие» допуски? Что нужно, чтобы они реально работали? — ДФУ 2.3 «5.3.N.1. СТАТИСТИЧНИЙ АНАЛІЗ РЕЗУЛЬТАТІВ ХІМІЧНОГО ЕКСПЕРИМЕНТУ».
- Шаблон для OOS.
- Примеры программ повторных испытаний для количественных определений.
- Повторные испытания для качественных определений.
- Результаты, выходящие за пределы тенденции (Out Of Trend – OOT). Контрольные карты и диаграммы.