Система внутренних аудитов (самоинспекций) на фармацевтическом предприятии….

23-24 марта 2017 г. проведен семинар-тренинг «Система внутренних аудитов (самоинспекций) на фармацевтическом предприятии: современные требования, правила организации, практика и методология проведения. Подготовка внутренних аудиторов».

Авторы и модераторы:
Никитюк Валерий Григорьевич, Шакина Татьяна Николаевна — канд.фарм.наук, Ph.D., инспектора, одобренные PIC/S эксперты/инспектора/преподаватели в сфере GMP/GDP.
В семинаре-тренинге приняли участие Уполномоченные / ответственные лица, специалисты службы обеспечения (управления) качества (QA), служб контроля качества (QC), производственных подразделений ведущих фармкомпаний Украины.

Слушатели получили теоретические знания и практические навыки в части системы / процесса самоинспекций в фармацевтической компании.

Учитывая квалификацию и инспекторский (аудиторский) опыт тренеров (ведущих семинара-тренинга), в рамках целей семинара – слушателям донесены интерпретации требований регуляторными органами и их ожидания при инспектировании, а так же передан опыт процедур проведения аудитов.

Ближайшее семинар-тренинг, который проведут Никитюк В.Г. и Шакина Т.Н., состоится в Киеве 13- 14.04.17 на тему «Тактика управления рисками. Как реализовать? Некоторые основные методы риск-менеджмента применительно к техническим объектам», Модуль 3.