Аудити та інспекції системи фармаконагляду: від підготовки до успішного проходження та CAPA

Час проведення: 10.00 – 13.00 Автор та ведуча: Кордеро Галина Андріївна – Уповноважена особа, відповідальна за фармаконагляд АТ «Фармак» з 2011 року, експерт з питань фармаконагляду, тренер, консультант. Програма Фундамент системи, внутрішній контроль, аудити партнерів та технологічні виклики Роль Майстер-файлу системи фармаконагляду (PSMF) як “візитної картки” компанії під час інспекції. Ризик-орієнтований підхід (Risk-based approach) при плануванні програми внутрішніх