Як правильно розробляти та управляти профілем безпеки лікарського засобу. Відображення профілю безпеки в CCDS / CCSI / SmPC / PSUR / RMP / Addendum to Clinical Overview (ACO)

Час проведення: 10.00 – 13.00 Автор та ведуча: Кордеро Галина Андріївна – Уповноважена особа, відповідальна за фармаконагляд АТ «Фармак» з 2011 року, експерт з питань фармаконагляду, тренер, консультант. Програма вебінару повністю відповідає вектору розвитку глобального регулювання. Сьогодні ми спостерігаємо три критичні тренди, що змінюють роботу департаментів фармаконагляду: Посилення контролю за Signal Management: В ЄС та на ринках із