Тактика управления рисками. Как реализовать? Некоторые основные методы риск-менеджмента применительно к техническим объектам.

Следующий модуль обучения по теме

«Тактика управления рисками. Как реализовать? Некоторые основные методы риск-менеджмента применительно к фармацевтическим продуктам и технологическим процессам», планируется к проведению в июле 2017.

В программе:

1. Вводная часть для Модуля 3.

2. Понимание лекарственного средства, процессов его производства и обращения с ним как основного объекта системы риск-менеджмента качества. Реализация стратегии системы риск-менеджмента в отношении продукта и процессов с учетом рекомендаций ICH.

3. Основные методы / инструменты управления рисками, применимые для анализа рисков, применительно к фармацевтическим продуктам и всем составляющим технологического процесса:

— Основные положения методологии HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points) – анализ рисков (эксплуатационой безопасности) и критические контрольные точки. Основные возможные объекты. Процедуры анализа HACCP в соответствии с рекомендациями WHO и с учетом положений стандарта ISO;

— Вписывание методологии инструмента HACCP в общую стратегию QRM и в основные процедуры (SOPs) процесса риск-менеджмента;

— Возможные практические модели для алгоритма анализа и группы протоколов последовательного анализа по HACCP;

— Практический тренинг.

4. Завершение Модуля 4. Обсуждение дискуссионных вопросов.

Идет предварительная регистрация.

Ждем вас!

Больше фото на нашей странице в ФБ