23 липня 2024 року – онлайн-семінар: Управління відхиленнями та CAPA

23 липня 2024 року відбувся онлайн-семінар “Управління відхиленнями та CAPA. Міжнародні вимоги. Впровадження та контроль змін. Практичні приклади та документальне оформлення”.

В рамках навчання були розглянуті настіпні питання:

1. Процес управління відхиленнями
   • нормативні вимоги GMP/GDP
     порядок реєстрації відхилення, управління інформацією та даними
     класифікація, розслідування та аналіз
2. CAPA: Принципи, система, впровадження та вдосконалення процесів.
   • вимоги до систем CAPA
   • основні компоненти системи CAPA
   • етапи розроблення плану коригувальних попереджувальних дій
   • виконання, перевірка запланованих заходів, комунікація
3. Управління змінами
   • очікування регуляторних органів
   • оцінка, впровадження та документальне оформлення змін
   • моніторинг та аналіз ефективності

Для отримання доступу до запису онлайн-семінару звертайтесь:

Тренінгова компанія “Стандарти Технології Розвиток”
Тростенюк Катерина (Керівник напрямку GxP)
+38 050 496 06 10
e-mail: gxp@sttd.com.ua
сайт: sttd.com.ua

Facebook: https://www.facebook.com/sttd.com.ua/
Instagram: https://www.instagram.com/sttd.com.ua?igsh=Ymlrdm9jcjV3ZXVs
Telegram-канал: «Standards Technologies Development» https://t.me/stdltd
Группа в WhatsApp: «GMP\GDP\GxP Обучение» https://chat.whatsapp.com/BvwpoNthXLO0WGIMbVFqsd
Группа Viber: Тренинговая Компания “ЛК” https://invite.viber.com/?g2=AQAeYWEarPvk%2FU29rOky6dYin1aGrEsiKwzqF3ZS%2Bbhplojb%2Fz41H2TRpQPcxS7I”
YouTube: https://www.youtube.com/channel/UCleYEyWIz5XtTChWzKQJAlw