Управление рисками для качества
- Документальное оформление оценки рисков с использованием официальных (PHA, FMEA, HACCP, HAZOP, FTA, диаграммы Исикавы, статистические методы и др.) и неофициальных методов
- Риск-ориентированный подход к управлению изменениями (методология оценки риска касательно изменений, документальное оформление, переоценка рисков)
- Риск-ориентированный подход к управлению отклонениями и несоответствиями (оценка риска для качества продукции, разработка CAPA, переоценка рисков)
- Разработка стратегии управления риском перекрестной контаминации на многономенклатурном производстве
- Разработка стратегии управления риском микробиологического загрязнения в производстве стерильных лекарственных средств