Фармаконадзор для лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) и аптек
Базовый курс по фармаконадзору для ЛПУ и аптек включает вопросы:
- Что такое фармаконадзор. История развития фармаконадзора. О- сновные понятия фармаконадзора: побочный эффект, побочная реакция, отсутствие эффективности ЛС. Примеры инцидентов в фармаконадзоре.
- Действующее законодательство по фармаконадзору Украины, стран ЕАЭС, Молдовы, Азербайджана ЕС, США, Австралии, арабских стран. Сравнение и особенности законодательств.
- Требования к системе фармаконадзора в лечебном учреждении и в аптечном учреждении согласно действующего законодательства. Основные документы в лечебном учреждении и в аптечном учреждении согласно действующего законодательства
- Что такое карта-сообщения о побочной реакции /отсутствии эффективности ЛС. Как заполнять карту-сообщения о побочной реакции/отсутствии эффективности ЛС. Требования к репортированию сообщений о побочных реакций как для держателей регистрационного свидетельства как и для врачей, фармацевтов, медицинских сестер: как и куда репортировать.